경제성평가

신약과 의료기기의 비용효과성을 입증하고
건강보험 등재 승인 가능성을 극대화합니다

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경제성평가, 등재의 핵심 관문입니다

한국에서 신약과 의료기기가 건강보험에 등재되기 위해서는 비용효과성을 입증해야 합니다. ICER(증분비용효과비), 예산영향분석(BIA), 위험분담제(RSA) 등 복잡한 경제성평가를 통과해야만 급여 적용이 가능합니다.

아그와헬스는 보건학 박사와 건강경제학 전문가가 직접 수행하는 고품질 경제성평가로 등재 성공률을 높입니다.

2,682만원
일반약제 ICER 중간값
4,294만원
항암제 ICER 중간값
100%
경제성평가 통과율

제공 서비스

📊

비용효과성 분석 (CEA/CUA)

QALY(질보정생존년) 또는 LYG(생존년수 증가) 기반의 비용효과성 분석을 수행합니다.

  • Decision tree, Markov model, Discrete event simulation 구축
  • ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio) 산출
  • Deterministic & Probabilistic Sensitivity Analysis
  • 국내외 임상 데이터 통합 및 메타분석
💰

예산영향분석 (BIA)

신약·의료기기 등재 시 건강보험 재정에 미치는 영향을 분석합니다.

  • 대상 환자 수 추정 (Epidemiology-based approach)
  • 시장 점유율 예측 및 시나리오 분석
  • 연도별 재정 영향 산출 (5년 전망)
  • 위험분담제 적용 시 재정 완화 효과 분석
🤝

위험분담제 (RSA) 설계

재정 리스크를 분산하고 등재 가능성을 높이는 위험분담제 방안을 설계합니다.

  • Performance-based RSA: 치료 성과 기반 환급
  • Financial-based RSA: 매출 캡, 가격-물량 연동
  • Outcome guarantee: 효과 미달 시 환급 조건 설계
  • 시뮬레이션을 통한 최적 RSA 조건 도출
📋

경제성평가 보고서 작성

심평원 제출용 경제성평가 보고서를 작성하고 검토 지원을 제공합니다.

  • 「약제 경제성평가 지침」 준수 보고서 작성
  • 참고문헌 및 증거자료 구축
  • 심사평가원 질의 대응 지원
  • 전문가 자문회의 준비 및 발표 지원

경제성평가 프로세스

01

Scoping 및 자료 수집

  • 평가 목적 및 범위 정의
  • 임상 데이터 및 비용 자료 수집
  • 비교 대상(Comparator) 선정
  • 분석 방법론 설계
02

모델 구축

  • Decision tree / Markov model 구축
  • 전이 확률 및 효용값 산출
  • 비용 데이터 입력 (약가, 진료비 등)
  • Base case 시나리오 설정
03

분석 수행

  • Base case ICER 산출
  • One-way & Probabilistic SA
  • Scenario analysis (위험분담제 등)
  • BIA (예산영향분석) 수행
04

보고서 작성

  • 심평원 제출용 보고서 작성
  • Table, Figure, Appendix 구성
  • 참고문헌 및 증거 정리
  • 내부 검토 및 QC
05

제출 및 심사 대응

  • 심평원 경제성평가 제출
  • 질의 응답 준비 및 제출
  • 전문가 자문회의 대응
  • 추가 분석 요청 대응
06

협상 지원

  • 약가 협상 시나리오 준비
  • 위험분담제 조건 협상 지원
  • 최종 등재 조건 검토
  • 계약서 작성 지원

주요 산출물

📊

경제성평가 보고서

심평원 제출용 CEA/CUA 보고서 (150-250페이지)

💰

예산영향분석 보고서

5개년 재정 영향 분석 및 시나리오별 전망

📈

경제성 모델 (Excel/TreeAge)

투명하고 검증 가능한 분석 모델 파일

🎯

위험분담제 제안서

Performance/Financial-based RSA 설계안

📋

Executive Summary

의사결정자용 핵심 요약 보고서 (10-15페이지)

💬

심사 대응 자료

질의응답, 발표 자료, 추가 분석 보고서

2025년 ICER 데이터로 보는 성공 전략

심평원이 공개한 2025년 경제성평가 제출 약제의 ICER 데이터를 기반으로 전략을 수립합니다.

약제 분류 평가 건수 ICER 중간값 최소값 최대값
일반 약제 9개 2,682만원 991만원 3,610만원
항암제 8개 4,294만원 2,581만원 5,536만원
희귀질환 치료제 3개 미공개* 3,997만원 4,326만원

출처: 건강보험심사평가원, 2025년 경제성평가 결과

💡 전략적 시사점

  • 일반 약제는 3,000만원 이하의 ICER 목표
  • 항암제는 4,500만원 이하도 등재 가능
  • ICER 초과 시 위험분담제 필수 검토
  • 장기 생존율 개선 시 높은 ICER도 정당화 가능

아그와헬스 경제성평가의 차별점

🎓 전문 인력

보건학 박사, 건강경제학 전문가가 직접 수행

📊 빅데이터

2,000+ 심사 사례 분석으로 승인 가능성 예측

🤝 심사 경험

심평원 출신 전문가의 심사 관점 반영

⚡ 신속 대응

질의응답 24시간 내 대응, 긴급 분석 지원

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무료 상담을 통해 귀사 제품의 경제성평가 전략을 제시해 드립니다

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